تحقيق جامع در مورد صنعت داروسازي

تحقيق جامع در مورد صنعت داروسازي

قسمتهايي از متن:

مقدمه:

داروسازي، پنجاه قرن است كه سابقه خدمت به بشريت را دارد و به عنوان يكي از شناخته شده‌ترين و معتبرترين رشته‌هاي مطرح مي‌باشد. همانند پزشكي، داروسازي نيز شاهد تحولات زيادي بوده است و بسياري از روش‌هاي قديمي آن منسوخ و كنار گذاشته شده‌اند و آموخته‌هاي نويني به پيكره اين رشته افزوده شده‌اند. داروسازان از جمله افشار داراي تحصيلات آكادميك در جامعه مي‌باشند در شاخه‌هاي مختلف شامل داروخانه، بيمارستان‌ها، آموزشي (در سطح دانشگاه)، تحقيقات، صنايع داروسازي (شامل تحقيق و توسعه توليد و غيره)، تدوين استانداردها و توزيع داروها فعاليت دارند. از ديدگاه تاريخي مي‌توان گفت كه پيشرفت علم داروسازي همگام با تكامل بشر بوده است. انسان اوليه به طور ذاتي يا از طريق مشاهده حيوانات يا پرندگان معلومات خود را كسب نمود و دريافت كه آب سرد، برگ و گل داراي كاربردهاي درماني و التيام دهندگي هستند. ولي به طور تجربي دريافت كه كداميك از ديگري بهتر است و بدين وسيله دانسته‌ها و آموخته‌هاي خود را در اختيار ديگران استفاده نمود. بايد توجه داشت كه هر چند روش‌هاي انسان غارنشين ابتدايي بودند، و ليكن بسياري از داروهاي امروزي از همان منابعي كه در اختيار انسان اوليه بودند منشأ گرفته‌اند.

مجموعه حاضر شرحي است از برخي فرآورده‌هاي داروئي شركت ابوريحان و اشارات مختصري به دستة دارويي، مشكل دارويي، فارماكوكنيتيك، موارد مصرف، موارد منع مصرف، عوارض جانبي، مقدار و نحوه‌ي مصرف و نوع بسته‌بندي داروها و نوع تستي كه بر روي داروها رد قسمت آزمايشگاه تحقيقات و توسعه و همچنين آزمايشگاه شيمي (كنترل كيفي) انجام شده را دارا مي‌باشد.

...

دستگاه HPLC[1]

كروماتوگرافي دستگاهي است كه براي انجام كارهاي ذيل به كار مي‌رود:

الف: جداسازي

ب: شناخت

ج: ارزيابي

اين دستگاه با نام دستگاه‌هاي كارخانه Waters بعنوان پيشگاهي در دنياي نامتناهي كار ماتوگرافي مي‌باشد استفاده در آزمايشگاه و آموزش‌هاي آكادميك در صنعت نيز مورد استفاده قرار مي‌گيرد. در زمينة كروماتوگرافي مايع با كاركرد عالي (HPLC)، كه يكي از ابزارهاي بي‌مانند Waters است، تمامي اصول علمي وقتي بدست داده و در نهايت آنرا چون مجموعه‌اي بس آسان و دقيق در فضاي كروماتوگرافي ارائه كرده است. از آنجائي‌ كه كارخانه فوق مصراً خواستار و خواهان بكارگيري طويل المدت دستگاه‌هاي HPLC به بهترين وجه ممكنه است از اين رو در طول هر سال كلاسهاي آموزشي خاصي براي منظور فوق و استفاده جامع و دقيق HPLC با حساسيت بسيار بالاي آن و بررسي كليه اشكالات ممكنه و روش مرتفع نمودن آنها داير مي‌كند.

از آنجائيكه فلسفة تشكل و ساختار شركت صنايع پزشكي جهان، لزوم ارائه خدمات علمي را اولي‌ترين امر در زمينة فعاليت‌هاي خود مي‌داند از اين‌رو بخش علمي ـ پژوهشي اين شركت، افزون بر تهيه و ارائه جديدترين موارد علمي HPLC، براي شناساندن هر چه ژرف‌تر جايگاه علمي ـ كاربردي كروماتوگرافي مايع با كاركرد عالي، تهيه نوشتاري بس جامع و آكادميك را جهت « آموزش و فرادهي مباني علمي و عملي HPLC «در راس كارهاي خود قرار داده بود.

اين نوشتار عمدتاً بر اساس كتاب LIQUID CHROMATOGRAPHY SCHOOL كه در دوره‌هاي آموزشي كمپاني MILLIPORE براي پژوهشگران ارائه مي‌شود، تنظيم شده است و به علت پيش‌بيني كليه مسائلي كه تا به امروز در پژوهشهاي كروماتوگرافيك ديده شده و نيز مشكلاتي كه احتمال بروز آنها ولو با درصد بسيار اندك ممكن مي‌نمايد، و مآلاً ارائه راه حلهاي عملي، با استفاده از صدها مقاله پژوهشي، كتب تراز اول و نيز تجربيات چندين دهه بخش علمي ـ پژوهشي كمپاني MILLIPORE –WATRS چهره بسيار استثنائي بخود گرفته است.

[1]- HIGH PER FORMANCE LIQUD CHROMATOGRAPHY.كروماتوگرافي مايع با كاركرد عالي              

...

2-4- ابزار و وسايل:

 فرد مسئول اجراي عمليات بايد تمامي ابزار آلات داوات لازم جهت باز كردن بسته‌ها، بشكه‌ها و ظروف را در دسترس داشته باشد. ابزار غبارگيري (ترجيحاً به صورت مكنده) و وسايل بستن مجدد ظروف (مانند نوارهاي پملپ) همچنين برچسب پشت چسب‌دار كه نشان دهد بخشي از محتويات ظرف يا بسته برداشته شده است، اغلب مورد نياز است.

پاك‌سازي و تميز كردن ظرف بايد قبل از عمليات انجام شود. نمونه‌برداري از مواد يكنواخت نياز به ابزار پيچيده ندارد. انواع پيت‌ها، بشر، قيف و ابزارها ملاقه‌اي شكل جهت مايعات با ويسكوزيته پائين وسيله استوانه‌اي جهت مايعات با ويسكوزيته بالا، كاردك و سرتاس جهت جامدات پودري يا گرانول و همچنين قاشق‌هاي سراميكي يا استيل زنگ نزن كه قابليت استريل شدن به وسيله حرارت را دارند، جهت مواد استريل بكار مي‌روند. ابزار مناسب جهت نمونه برداري از مواد غير يكنواخت پيچيده بوده و نظافت آنها مشكل است. مثلاً لوله‌هايي با داشتن دريچه در قسمت پائين آنها جهت مايعات در ظروف بزرگ و ميله‌هاي شكاف‌دار كه داراي نوك تيز باشند، جهت جامدات پودري يا گرانولي مناسب هستند، نكته مهم اين است كه دستورالعمل سازنده در زمان استفاده از ابزار نمونه‌برداري بايد اجرا گردد. تمامي ابزار آلات بايد از مواد خنثي و پايدار ساخته شده  كاملاً قابل نظافت باشند و اين ابزار قبل و بعد از مصرف كاملاً شسته و با آب يا حلال مناسب آبكشي و خشك گردند و محل نگهداري مناسب داشته باشند. مراحل كامل نظافت با ذكر جزئيات در دستورالعمل مربوطه ذك مي‌گردد همچنين تسهيلات كافي جهت شستشو بايد در دسترس باشد. مي‌توان از ابزار يكبار مصرف نيز استفاده نمود كه فوايد خاص خود را دارد.